Клинико-демографическая характеристика больных с хронической сердечной недостаточностью и имплантированными устройствами для сердечной ресинхронизирующей терапии

Действующие рекомендации по применению сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) созданы на основе результатов ряда крупных исследований, которые были проведены на строго отобранных группах пациентов. Пациенты с ХСН в реальной клинической практике могут существенно отличаться от больных, включенных в многоцентровые исследования. Цель настоящего исследования – в реальной клинической практике оценить клинико-демографические характеристики пациентов по результатам локального проспективного регистра имплантированных устройств для СРТ, сравнить их с характеристиками пациентов основных многоцентровых исследований и зарубежных регистров. Материал и методы. В исследование включено 218 лиц с ХСН (83 % мужчин, 17 % женщин), которым были имплантированы устройства для СРТ с января 2003 г. до декабря 2018 г. Результаты. При сравнении клинико-демографических данных пациентов нашего регистра с данными основных зарубежных исследований и регистров установлено, что наши обследованные были существенно моложе. Большинство пациентов нашего регистра (75,9 %) были моложе 65 лет, средний возраст составил 57,2 ± 10,5 года. Несмотря на относительно молодой возраст и меньшую тяжесть клинических проявлений ХСН (преобладание лиц со II функциональным классом ХСН по NYHA), обнаружена высокая частота значимой сопутствующей патологии, превышающая таковую у пациентов, включенных в зарубежные исследования. 65 % больных нашего регистра имели три и более сопутствующих заболевания. Также у наших обследованных чаще выявлялась постоянная форма фибрилляции предсердий (38,5 %), но при этом отмечено большее значение фракции выброса левого желудочка (29,6 ± 4,3 %). Заключение. Пациенты, включенные в регистр лиц, которым была выполнена СРТ, в России и за рубежом различаются по клиническим характеристикам. Описанные особенности наших пациентов, вероятно, могут влиять на эффективность СРТ как положительно (меньший возраст пациентов на момент имплантации), так и отрицательно (высокая распространенность фибрилляции предсердий и других сопутствующих заболеваний). Выявленные различия диктуют необходимость осторожной экстраполяции результатов зарубежных исследований на российских пациентов, а также подчеркивают необходимость проведения рандомизированных многоцентровых исследований в России и создание локальных регистров пациентов с имплантированными устройствами для СРТ.

сердечная ресинхронизирующая терапия, хроническая сердечная недостаточность

1. Moss A.J., Hall W.J., Cannom D.S., Klein H., Brown M.W., Daubert J.P., Estes N.A. 3rd, Foster E., Greenberg H., Higgins S.L., Pfeffer M.A, Solomon S.D., Wilber D., Zareba W., MADIT-CRT Trial Investigators. Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events. N. Engl. J. Med. 2009; 361: 1329–1338. doi: 10.1056/NEJMoa0906431

2. Tang A.S.L., Wells G.A., Talajic M., Arnold M.O., Sheldon R., Connolly S., Hohnloser S.H., Nichol G., Birnie D.H., Sapp J.L., Yee R., Healey J.S., Rouleau J.L., Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial Investigators. Cardiacresynchronization therapy for mild-to-moderate heart failure. N. Engl. J. Med. 2010; 363 (25): 2385–2395. doi: 10.1056/nejmoa1009540

3. Cleland J.G.F., Daubert J.C., Erdmann E., Freemantle N., Gras D., Kappenberger L., Tavazzi L., Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) Study Investigators. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N. Engl. J. Med. 2005; 352 (15): 1539–1549. doi: 10.1056/nejmoa050496

4. Ruschitzka F., Abraham W.T., Singh J.P., Bax J.J., Borer J.S., Brugada J., Dickstein K., Ford I., Gorcsan J. 3rd, Gras D., Krum H., Sogaard P., Holzmeister J., EchoCRT Study Group. Cardiac-resynchronization therapy in heart failure with a narrow QRS complex. N. Engl. J. Med. 2013; 369 (15): 1395–1405. doi: 10.1056/nejmoa1306687

5. Young J.B., Abraham W.T., Smith A.L., Leon A.R., Lieberman R., Wilkoff B., Canby R.C., Schroeder J.S., Liem L.B., Hall S., Wheelan K., Multicenter InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE ICD) Trial Investigators. Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure. JAMA. 2003; 289 (20): 2685–2694. doi: 10.1001/jama.289.20.2685

6. Bristow M.R., Saxon L.A., Boehmer J., Krueger S., Kass D.A., de Marco T., Carson P., DiCarlo L., DeMets D., White B.G., DeVries D.W., Feldman A.M., Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Heart Failure (COMPANION) Investigators. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. N. Engl. J. Med. 2004; 350 (21): 2140–2150. doi: 10.1056/nejmoa032423

7. Dickstein K., Bogale N., Priori S., Auricchio A., Cleland J.G., Gitt A., Limbourg T., Linde C., van Veldhuisen D.J., Brugada J., Scientific Committee; National Coordinators. The European cardiac resynchronization therapy survey. Eur. Heart J. 2009; 30 (20): 2450–2460. doi: 10.1093/eurheartj/ehp359

8. Кузнецов В.А., Колунин Г.В., Харац В.Е., Криночкин Д.В., Рычков А.Ю., Горбунова Т.Ю., Павлов А.В., Белоногов Д.В., Чуркевич Т.О. Регистр проведенных операций сердечной ресинхронизирующей терапии. Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2010620077 от 1 февраля 2010 г.

9. Achilli A., Turreni F., Gasparini M., Lunati M., Sassara M., Santini M., Landolina M., Padeletti L., Puglisi A., Bocchiardo M., Orazi S., Perego G.B., Valsecchi S., Denaro A. On behalf of the InSync/InSync ICD Italian Registry Investigators. Efficacy of cardiac resynchronization therapy in very old patients: the Insync/Insync ICD Italian Registry. Europace. 2007; 9 (9): 732–738. doi: 10.1093/europace/eum143

10. Dickstein K., Normand C., Auricchio A., Bogale N., Cleland J.G., Gitt A.K., Stellbrink C., Anker S.D., Filippatos G., Gasparini M., Hindricks G., Lundqvist C.B., Ponikowski P., Ruschitzka F., Botto G.L., Bulava A., Duray G., Israel C., Leclercq C., Margitfalvi P., Cano O., Plummer C., Sarigul N.U., Sterlinski M., Linde C. CRT Survey II: a European Society of Cardiology survey of cardiac resynchronisation therapy in 11 088 patients-who is doing what to whom and how? Eur. J. Heart Fail. 2018; 20 (6): 1039–1051. doi: 10.1002/ejhf.1142

11. Chung E.S., Leon A.R., Tavazzi L., Sun J.-P., Nihoyannopoulos P., Merlino J., Abraham W.T., Ghio S., Leclercq C., Bax J.J., Yu C.-M., Gorcsan J. 3rd, Sutton M.S.J., de Sutter J., Murillo J. Results of the predictors of response to CRT (PROSPECT) trial. Circulation. 2008; 117 (20): 2608–2616. doi: 10.1161/circulationaha.107.743120

12. Philippon F., Tang A., Yee R., Champagne J., Villeneuve H., Gulamhusein S., Rinne C., Leather R., Thibault B., Newman D. Cardiac resynchronization therapy: clinical outcomes from the Canadian RESTORE registry. J. Card. Fail. 2003; 9 (5): S52. doi: 10.1016/S1071-9164(03)00357-9

13. Tolosana J.M., Madrid A.H., Brugada J., Sitges M., Bolao I.G., Lozano I.F., Ferrer J.M., Quesada A., Macias A., Marin W., Escudier J.M., Gomez A.A., Alcala M.G., Tamborero D., Berruezo A., Mont L., SPARE Investigators. Comparison of benefits and mortality in cardiac resynchronization therapy in patients with atrial fibrillation versus patients in sinus rhythm (Results of the Spanish Atrial Fibrillation and Resynchronization [SPARE] Study). Am. J. Cardiol. 2008; 102 (4): 444–449. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.008

14. Fein A.S., Wang Y., Curtis J.P., Masoudi F.A., Varosy P.D., Reynolds M.R., National Cardiovascular Data Registry. Prevalence and predictors of offlabel use of cardiac resynchronization therapy in patients enrolled in the National Cardiovascular Data Registry Implantable Cardiac-Defibrillator Registry. J. Am. Coll. Cardiol. 2010; 56 (10): 766–773. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.025

15. Linde C., Cleland J.G.F., Gold M.R., Daubert J.C., Tang A.S.L., Young J.B., Sherfesee L., Abraham W.T. The interaction of sex, height, and QRS duration on the effects of cardiac resynchronization therapy on morbidity and mortality: an individualpatient data meta-analysis. Eur. J. Heart Fail. 2018; 20 (4): 780–791. doi: 10.1002/ejhf.1133

16. Оганов Р.Г., Симаненков В.И., Бакулин И.Г., Бакулина Н.В., Барбараш О.Л., Бойцов С.А., Болдуева С.А., Гарганеева Н.П., Дощицин В.Л., Каратеев А.Е., Котовская Ю.В., Лила А.М., Лукьянов М.М., Морозова Т.Е., Переверзев А.П., Петрова М.М., Поздняков Ю.М., Сыров А.В., Тарасов А.В., Ткачева О.Н., Шальнова С.А. Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения. Кардиоваскуляр. терапия и профилактика. 2019; 18 (1): 5–66. doi: 10.15829/1728-88002019-1-5-66

17. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Фомин И.В., Бадин Ю.В., Поляков Д.С., Даниелян М.О., Артемьева Е.Г., Маленкова В.Ю., Порошина Е.А., Тарловская Е.И., Смирнова Е.А., Якушин С.С., Щербинина Е.В. Истинная распространенность ХСН в европейской части Российской Федерации (госпитальный этап). Серд. недостаточность. 2011; 12 (2): 63–68.

18. Abraham W.T., Fisher W.G., Smith A.L., Delurgio D.B., Leon A.R., Loh E., Kocovic D.Z., Packer M., Clavell A.L., Hayes D.L., Ellestad M., Messenger J., MIRACLE Study Group. Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation. Cardiac resynchronization in chronic heart failure. N. Engl. J. Med. 2002; 346 (24): 1845–1853. doi: 10.1056/NEJMoa013168

19. Higgins S.L., Hummel J.D., Niazi I.K., Giudici M.C., Worley S.J., Saxon L.A., Boehmer J.P., Higginbotham M.B., de Marco T., Foster E., Yong P.G. Cardiac resynchronization therapy for the treatment of heart failure in patients with intraventricular conduction delay and malignant ventricular tachyarrhythmias. J. Am. Coll. Cardiol. 2003; 42 (8): 1454–1459. doi: 10.1016/S0735-1097(03)01042-8

20. Theuns D.A.M.J., Schaer B.A., Soliman O.I.I., Altmann D., Sticherling C., Geleijnse M.L., Osswald S., Jordaens L. The prognosis of implantable defibrillator patients treated with cardiac resynchronization therapy: comorbidity burden as predictor of mortality. Europace. 2010; 13 (1): 62–69. doi: 10.1093/europace/euq328

21. Singal G., Upadhyay G.A., Borgquist R., Friedman D.J., Chatterjee N.A., Kandala J., Park M.Y., Orencole M., Dec G.W., Picard M.H., Singh J.P., Mela T. Renal response in patients with chronic kidney disease predicts outcome following cardiac resynchronization therapy. Pacing Clin. Electrophysiol. 2015; 38 (10): 1192–1200. doi: 10.1111/pace.12685

22. Daly D.D., Maran A., Hyer J.M., Funke F., Waring A., Cuoco F.A., Sturdivant J.L., Leman R.B., Gold M.R. The effect of chronic kidney disease on mortality with cardiac resynchronization therapy. Pacing Clin. Electrophysiol. 2016; 39 (8): 863–869. doi: 10.1111/pace.12883

23. Moreira R.I., Cunha P.S., Rio P., da Silva M.N., Branco L.M., Galrinho A., Feliciano J., Soares R., Ferreira R.C., Oliveira M.M. Response and outcomes of cardiac resynchronization therapy in patients with renal dysfunction. J. Interv. Card. Electrophysiol. 2018; 51 (3): 237–244. doi: 10.1007/s10840-018-0330-6.

24. Leyva F., Zegard A., Okafor O., de Bono J., McNulty D., Ahmed A., Marshall H., Ray D., Qiu T. Survival after cardiac resynchronization therapy: results from 50 084 implantations. Europace. 2019; 21 (5): 754–762. doi: 10.1093/europace/euy267

25. Zeljkovic I., Burri H.K., Breitenstein A., Ammann P., Mueller A., Auricchio A., Delacrétaz E., Dickstein K., Linde C., Normand C., Sticherling C. Cardiac resynchronisation therapy (CRT) Survey II: CRT implantation in Europe and in Switzerland. Swiss Medical Weekly. 2018; 148: w14643. doi: 10.4414/smw.2018.14643

26. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Рос. кардиол. журн. 2016; 136 (8): 7–13. doi: 10.15829/1560-4071-2016-87-13

27. Кузнецов В.А., Покушалов Е.А., Чудинов Г.В., Зенин С.А., Красноперов П.В., Попов С.В., Лебедева В.К., Бокерия О.Л., Первова Е.В., Остерн Е.А., Колунин Г.В., Белоногов Д.В. Клинико-демографическая характеристика больных хронической сердечной недостаточностью с имплантированными устройствами для сердечной ресинхронизирующей терапии: данные регистра PANORAMA в России. Серд. недостаточность. 2011; 12 (3): 149–153.

28. Солдатова А.М., Кузнецов В.А., Гизатулина Т.П., Малишевский Л.М., Дьячков С.М. Взаимосвязь удлиненного интервала PR электрокардиограммы с отдаленной выживаемостью пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сердечной ресинхронизирующей терапии. Рос. кардиол. журн. 2020; 25 (1): 3348. doi: 10.15829/15604071-2020-1-3348

29. Soldatova A.M., Kuznetsov V.A., Krinochkin D.V., Enina T.N. Super – response to cardiac resynchronization therapy. Eur. J. Heart Fail. 2017; 19 (Suppl. S1): 106. doi: 10.1002/ejhf.833

30. Kuznetsov V.A., Vinogradova T.O., Enina T.N., Kolunin G.V., Kharats V.E., Krinochkin D.V., Gorbatenko E.A. Influence of atrioventricular junction ablation on survival of patients with congestive heart failure and atrial fibrillation receiving cardiac resynchronisation therapy in real clinical practice. Global Heart. 2014; 9 (1S): e42.

31. Солдатова А.М., Кузнецов В.А., Богданова Д.С., Бензинеб Ф.Т. Частота встречаемости немощности и ее связь с отдаленной выживаемостью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и имплантированными устройствами для сердечной ресинхронизирующей терапии. Рос. кардиол. журн. 2020; 25 (8): 3685 doi: 10.15829/15604071-2020-3685