Preclinical study of the toxicity of the oral form of pegylated interferon α-2b under its long-term use
https://doi.org/10.15372/SSMJ20180103
Abstract
The aim of the study is to investigate the chronic toxicity of the oral finished dosage form of pegylated interferon α-2b, obtained with the help of electron-beam synthesis technology. Materials and methods. The preparation was orally administered to rats and rabbits at the calculated therapeutic doses and doses exceeding them. The drug effect on the general condition and body weight, hematological parameters, myelogram, blood biochemical parameters, excretory and cardiovascular system, CNS were studied. As well as pathomorphological examination was carried out. Results and discussion. The drug has no toxic and locally irritating effect under its long-term use per os.
About the Authors
A. A. Churin
Goldberg Research Institute of Pharmacology and Regenerative Medicine, Tomsk National Research Medical Center of RAS
Russian Federation
Russian Federation
E. Y. Sherstoboev
Goldberg Research Institute of Pharmacology and Regenerative Medicine, Tomsk National Research Medical Center of RAS
Russian Federation
Russian Federation
D. N. Kinsht
Novosibirsk State Medical University of Minzdrav of Russia; Siberian Center of Pharmacology and Biotechnology
Russian Federation
Russian Federation
T. S. Tartynova
Novosibirsk State Medical University of Minzdrav of Russia
Russian Federation
Russian Federation
P. G. Madonov
Novosibirsk State Medical University of Minzdrav of Russia; Siberian Center of Pharmacology and Biotechnology
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Киншт Д.Н., Мадонов П.Г., Святченко В.А., Терновой В.А. Экспериментальное обоснование применения пероральной формы пегилированного интерферона α2-b для терапии энтеровирусной инфекции // Сиб. науч. мед. журн. 2017. 37. (3). 11-16.
2. Мадонов П.Г., Ершов К.И., Дубровин А.В., Заполоцкий Е.Н., Мирошников П.Н., Шилова М.А., Киншт Д.Н. Электронно-лучевая модификация препаратов белковой природы для улучшения их фармакологических свойств // Мед. и образ. в Сибири. 2013. (4). Режим доступа: http://ngmu.ru/cozo/mos/article/text_full.php?id=1115 (дата обращения: 13.02.2017).
3. Пат. № 2554761 РФ. Противоэнтеровирусное и иммуностимулирующее средство / А.В. Артамонов, А.А. Бекарев, Н.В. Балданов, Д.Н. Киншт, П.Г. Мадонов, П.Н. Мирошников, А.М. Дыгай, М.Г. Данилец, А.А. Лигачева, Н.В. Масная, Е.С. Трофимова, Е.Ю. Шерстобоев, О.Г. Шитикова; Опубл. 13.05.2014.
4. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / ред. А.Н. Миронов. М.: Гриф и К, 2012. 944 с.
5. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / ред. Р.У. Хабриев. М.: Медицина, 2005. 832 с.
6. Шерстобоев Е.Ю., Шитикова О.Г., Масная Н.В., Данилец М.Г., Трофимова Е.С., Лигачева А.А., Мадонов П.Г., Киншт Д.Н., Ершов К.И., Шилова М.А. Иммунотропные свойства иммобилизированного интерферона α-2b // Бюл. эксперим. биологии и медицины. 2016. 161. (5). 637-641.
7. Martin M. Small animal ECGs: an introductory guide, 2nd Edition. Wiley-Blackwell, 2013. 136 p.
8. Wang Y.S., Youngster S., Grace M., Bausch J., Bordens R., Wyss D.F. Structural and biological characterization of pegylated recombinant interferon alpha-2b and its therapeutic implications // Adv. Drug Deliv. Rev. 2002. 54. (4). 547-570.
Review
For citations:
Churin A.A., Sherstoboev E.Y., Kinsht D.N., Tartynova T.S., Madonov P.G. Preclinical study of the toxicity of the oral form of pegylated interferon α-2b under its long-term use. Сибирский научный медицинский журнал. 2018;38(1):17-21. (In Russ.) https://doi.org/10.15372/SSMJ20180103
Views:
310
Email this article 