sibmedСибирский научный медицинский журналСибирский научный медицинский журнал2410-25122410-2520ИЦиГ СО РАН10.18699/SSMJ20220106sibmed-723Research ArticleМЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИBIOMEDICINEКонтроль качества компонентов крови: выбор методов лабораторного исследованияQuality control of blood components: selection of laboratory testing methodshttps://orcid.org/0000-0001-9754-5522КалининаЕ. Н.KalininaE. N.

Елена Николаевна Калинина

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Elena N. Kalinina

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

 

https://orcid.org/0000-0002-0791-0571ВильдановаН. С.VildanovaN. S.

Наталия Сергеевна Вильданова

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Nataliya S. Vildanova

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0002-8158-8445КормщиковаЕ. С.KormshchikovaE. S.

Елена Сергеевна Кормщикова

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Elena S. Kormshchikova

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0001-8508-6365КоноваловаЕ. А.KonovalovaE. A.

Екатерина Анатольевна Коновалова

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Ekaterina A. Konovalova

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0001-9766-5137ИсаеваН. В.IsaevaN. V.

Наталья Васильевна Исаева, к.б.н.

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Natalia V. Isaeva, candidate of biological sciences

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0002-6126-7337КривокорытоваТ. В.KrivokorytovaT. V.

Татьяна Валериевна Кривокорытова

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Tatiana V. Krivokorytova

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0003-1065-9709КовтуноваМ. Е.KovtunovaM. E.

Марина Евгеньевна Ковтунова, к.м.н.

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Marina E. Kovtunova, candidate of medical sciences

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

https://orcid.org/0000-0002-4386-5835ВоробьевК. А.VorobievK. A.

Константин Анатольевич Воробьев, д.б.н.

610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72

Konstantin A. Vorobiev, doctor of biological sciences

610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72

Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА РоссииРоссияKirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion of FMBA of RussiaRussian Federation2022200220224215661Copyright © Калинина Е.Н., Вильданова Н.С., Кормщикова Е.С., Коновалова Е.А., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В., Ковтунова М.Е., Воробьев К.А., 20222022Калинина Е.Н., Вильданова Н.С., Кормщикова Е.С., Коновалова Е.А., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В., Ковтунова М.Е., Воробьев К.А.Kalinina E.N., Vildanova N.S., Kormshchikova E.S., Konovalova E.A., Isaeva N.V., Krivokorytova T.V., Kovtunova M.E., Vorobiev K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://sibmed.elpub.ru/jour/article/view/723

Переливание гемокомпонентов – значимая составляющая терапии при кровопотере, анемии, хирургических операциях. Одна из основных задач учреждений службы крови – заготовка качественных трансфузионных сред, эффективность применения которых напрямую зависит от функционирования системы безопасности. Реализация данного направления работы невозможна без лабораторного обследования донорского биоматериала, обязательным условием которого является стандартизация процедур, обеспечивающая достоверность и воспроизводимость результатов. Цель настоящего исследования – провести анализ существующих методов определения гематологических показателей и оценить их пригодность для контроля качества компонентов крови. Материал и методы. Тестировали образцы эритроцитсодержащих компонентов крови, свежезамороженной плазмы, концентрата тромбоцитов, а также эталонные буферные растворы для рН-метрии. Для определения количества клеток крови использовали кондуктометрию с гидродинамическим фокусированием, подсчет в камере Горяева и лазерную проточную цитофлуориметрию. Величину рН измеряли потенциометрически. Содержание общего и свободного гемоглобина оценивали фотометрическим, гемиглобинцианидным и SLS-методом. Значение гематокрита определяли на гематологическом анализаторе и путем центрифугирования в гематокритных капиллярах. Проверку активности фактора VIII проводили клоттинговым методом. Результаты и их обсуждение. В статье приведены обобщенные результаты метрологической оценки и сравнительного анализа перечисленных лабораторных методов с учетом их чувствительности и прецизионности. Заключение. Сформирован перечень рекомендуемых методик контроля качества компонентов крови, для каждой из которых установлена приписанная характеристика сходимости.

The blood components transfusion is a significant component of therapy for blood loss, anemia, and surgical operations. One of the main tasks of blood service institutions is the procurement of high-quality transfusion media, the effectiveness of which directly depends on the functioning of the safety system. The implementation of this direction of work is impossible without laboratory testing of the donor biomaterial, a prerequisite for which is the standardization of procedures to ensure the reliability and reproducibility of the results. The aim of this study is to analyze the existing methods for determining hematological parameters and assess their suitability for quality control of blood components. Material and methods. The samples of erythrocyte-containing blood components, fresh frozen plasma, platelet concentrate, as well as reference buffer solutions for pH measurement have been tested. To determine the number of blood cells, conductometry with hydrodynamic focusing, counting in the Goryaev chamber and laser flow cytofluorimetry, were used. The pH indicator was measured by potentiometry. The content of general and free hemoglobin was assessed by photometric, hemiglobincyanide and SLS method. The hematocrit value was determined on a hematological analyzer and by centrifugation in hematocrit capillaries. The activity of factor VIII was checked by the clotting method. Results and discussion. The generalized results of the metrological assessment and a comparative analysis of the listed laboratory methods, taking into account their sensitivity and precision have been presented. Conclusions. A list of recommended methods for quality control of blood components is formed, for each of which an assigned convergence characteristic is established.

контроль качествакомпоненты кровипоказатели безопасностиметрологическая оценка.quality controlblood componentssafety indicatorsmetrological assessment.ReferencesФедеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 № 125-ФЗ. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/Federal Law of the Russian Federation of July 20, 2012 No. 125-FZ «On the donation of blood and its components». Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ [In Russian].Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74865386/Order of the Minzdrav of Russia of October 20, 2020 No. 1170n «On approval of the procedure for providing medical care to the population on the profile «transfusiology»». Available at: https://www.garant.ru/ products/ipo/prime/doc/74865386/ [In Russian].Приказ Минздрава России от 26.10.2020 № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74845109/Order of the Minzdrav of Russia of October 26, 2020 No. 1148n «On approval of the requirements for the organization of a safety system for the activities of subjects of circulation of donor blood and (or) its components during the procurement, storage, transportation and clinical use of donor blood and (or) its components». Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74845109/ [In Russian].Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов». Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_328029/Resolution of the Government of the Russian Federation of June 22, 2019 No. 797 «On approval of the rules for the procurement, storage, transportation and clinical use of donor blood and its components». Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_328029/ [In Russian].Лабораторные методы контроля качества гемотрансфузионных средств в службе крови: методическое пособие. СПб., 2006. 31 с.Laboratory methods of quality control of hemotransfusion media in the blood service: Methodological guide. Saint-Petersburg, 2006. 31 p. [In Russian].Никулина Н.С., Кормщикова Е.С., Калинина Е.Н., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В. Метрологическая оценка методик контроля показателей безопасности свежезамороженной плазмы. В кн.: Актуальные вопросы трансфузиологии, онкогематологии и клеточной терапии: к 60-летию Кировского научно-исследовательского института гематологии и переливания крови. Киров: ООО «Флат-Принт», 2020. 44–56.Nikulina N.S., Kormshchikova E.S., Kalinina E.N., Isaeva N.V., Krivokorytova T.V. Metrological assessment of control the safety of fresh frozen plazma. In: Topical issues of transfusiology, hematologyoncology and cell therapy: to the 60th anniversary of the Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion. Kirov: OOO «Flat-Print», 2020. 44–56. [In Russian].Никулина Н.С., Калинина Е.Н., Ноздрина Е.В., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В., Кормщикова Е.С. Метрологическая оценка методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Сиб. науч. мед. ж. 2020;40(3):28–33. doi: 10.15372/SSMJ20200304Nikulina N.S., Kalinina E.N., Nozdrina E.V., Isaeva N.V., Krivokorytova T.V., Kormshchikova E.S. Metrological evaluation of methods for control the safety indicators of leukoreduced platelet concentrates. Sibirskiy nauchnyy meditsinskiy zhurnal = Siberian Scientific Medical Journal. 2020;40(3):28–33. [In Russian]. doi: 10.15372/SSMJ20200304Никулина Н.С., Калинина Е.Н. Метрологическая оценка методик контроля качества эритроцитсодержащих компонентов крови. Сиб. науч. мед. ж. 2019;39(1):136–141. doi: 10.15372/ SSMJ20190119Nikulina N.S., Kalinina E.N. Metrological evaluation of quality control methods of erythrocytecontaining blood components. Sibirskiy nauchnyy meditsinskiy zhurnal = Siberian Scientific Medical Journal. 2019;39(1):136–141. [In Russian]. doi: 10.15372/ SSMJ20190119Козырева В.С., Шилова А.Н., Шкода О.В. Использование метода проточной цитометрии для контроля содержания остаточных лейкоцитов в плазме крови. Гематол. и трансфузиол. 2019;64(1):66–72. doi: 10.35754/0234-5730-2019-641-66-72Kozyreva V.S., Shilova A.N., Shkoda O.S. Flow cytometry for measuring residual leukocytes in blood plasma. Gematologiya i transfuziologiya = Hematology and Transfusiology. 2019;64(1):66–72. [In Russian]. doi: 10.35754/0234-5730-2019-64-1-66-72Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. Recommendation No. R 15. 20th Edition. Available at: https://www.quotidianosanita.it/allegati/allegato8291904.pdfGuide to the preparation, use and quality assurance of blood components. Recommendation No. R (95) 15. 20th Edition. Available at: https://www.quotidianosanita.it/allegati/allegato8291904.pdf

The authors declare that there are no conflicts of interest present.