<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">sibmed</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Сибирский научный медицинский журнал</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Сибирский научный медицинский журнал</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2410-2512</issn><issn pub-type="epub">2410-2520</issn><publisher><publisher-name>ИЦиГ СО РАН</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15372/SSMJ20200304</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">sibmed-421</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>BIOMEDICINE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Метрологическая оценка методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Metrological evaluation of methods for control the safety indicators of leukoreduced platelet concentrates</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Никулина</surname><given-names>Н. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nikulina</surname><given-names>N. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalia S. Nikulina</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">nikulina@niigpk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Калинина</surname><given-names>Е. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kalinina</surname><given-names>E. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena N. Kalinina</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">kalininaen@niigpk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ноздрина</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nozdrina</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena V. Nozdrina</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">lena_nozdrina@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Исаева</surname><given-names>Н. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Isaeva</surname><given-names>N. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Наталья Васильевна Исаева, к.б.н.</p><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalya V. Isaeva, candidate of biological sciences</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">isaeva@niigpk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кривокорытова</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krivokorytova</surname><given-names>T. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatyana V. Krivokorytova</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">krivokorytova@niigpk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кормщикова</surname><given-names>Е. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kormshchikova</surname><given-names>E. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena S. Kormshchikova</p><p>610027, Kirov, Krasnoarmeyskaya str., 72</p></bio><email xlink:type="simple">kormschikova@niigpk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion of FMBA of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>05</day><month>07</month><year>2020</year></pub-date><volume>40</volume><issue>3</issue><fpage>28</fpage><lpage>33</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Никулина Н.С., Калинина Е.Н., Ноздрина Е.В., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В., Кормщикова Е.С., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Никулина Н.С., Калинина Е.Н., Ноздрина Е.В., Исаева Н.В., Кривокорытова Т.В., Кормщикова Е.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Nikulina N.S., Kalinina E.N., Nozdrina E.V., Isaeva N.V., Krivokorytova T.V., Kormshchikova E.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://sibmed.elpub.ru/jour/article/view/421">https://sibmed.elpub.ru/jour/article/view/421</self-uri><abstract><p>Цель исследования – оценить возможность использования методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Материал и методы. Осуществлен анализ 14 образцов концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Содержание тромбоцитов подсчитывали в 2-сеточной камере Горяева с помощью светового микроскопа «Микмед-1» и методом кондуктометрии с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе «XT-4000i». Остаточное количество лейкоцитов определяли лазерной проточной цитофлуориметрией на анализаторе «FACS CantoII». Измерение рН проводили потенциометрически с помощью рН-метра-милливольтметра «рН-150М». Возможность применения методик контроля показателей безопасности оценивали на сновании коэффициентов вариации (CV). Результаты и их обсуждение. Максимальное значение CV при подсчете содержания тромбоцитов в камере Горяева составило 18,6 %, методом кондуктометрии – 2,8 %. CV при определении остаточного количества лейкоцитов лазерной проточной цитофлуориметрией не превышал 17,5 %. CV потенциометрического способа определения рН составил 0,4 %. Заключение. Для контроля содержания тромбоцитов рекомендованы унифицированный подсчет в 2-сеточной камере Горяева и кондуктометрия с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе. Остаточное содержание лейкоцитов следует определять лазерной проточной цитофлуориметрией.  Максимальные значения CV приняты за приписанные характеристики сходимости: для унифицированного метода – 18,6 %, для метода кондуктометрии – 2,8 %, для лазерной проточной цитофлуориметрии – 17,5 %, для потенциометрии – 0,4 %.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Objective. The aim of research was to evaluate experimentally the feasibility of using of control methods of safety indicators of leukoreduced platelet concentrates (CPl). Material and methods. The analysis of 14 leukoreduced platelet concentrates samples was performed. Platelet count was estimated in a 2-grid Goryaev’s camera using a «Mikmed-1» light microscope and conductometry with hydrodynamic focusing on an «XT-4000i» hematology analyzer. To determine the residual number of leukocytes, we used the laser flow cytofluorimetry method by «FACS Canto II» analyzer. The pH was measured by the potentiometric method by a pH-millivoltmeter «pH-150M». The feasibility of applying safety performance monitoring techniques was assessed based on the basis of coefficient of variation (CV). Results and discussion. The maximum CV value when calculating the platelet count in the Goryaev’s camera was 18,6 %; conductometry method – 2,8 %. CV when determining the residual number of leukocytes by laser flow cytofluorimetry did not exceed 17,5 %. The CV of the method for determining pH by potentiometric method was 0,4 %. Conclusion. To control the platelet count, a unified method of counting in a 2-grid Goryaev’s camera and conductometry method with hydrodynamic focusing on hematology analyzer are recommended. Laser flow cytofluorimetry should be used to determine the residual number of leukocytes. The maximum CV values were taken as the assigned convergence characteristics: for the unified counting method – not more than 18,6 %, for the conductometry method – not more than 2,8 %, for laser flow cytofluorimetry – not more than 17,5 %, for potentiometry – not more than 0,4 %.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>концентрат тромбоцитов</kwd><kwd>контроль показателей безопасности</kwd><kwd>методики анализа</kwd><kwd>приписанная характеристика сходимости</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>platelet concentrate</kwd><kwd>monitoring of safety indicators</kwd><kwd>analysis methods</kwd><kwd>attributed convergence characteristics</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110/ @@ Decree of the Government of the Russian Federation No. 797 of June 22, 2019 «Rules for the collection, storage, transportation and clinical use of donated blood and its components». Access mode: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110 [In Russian].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110/ @@ Decree of the Government of the Russian Federation No. 797 of June 22, 2019 «Rules for the collection, storage, transportation and clinical use of donated blood and its components». Access mode: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110 [In Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1998. 459 с. @@ Glants S. Primer of Biostatistics. Moscow: Praktika, 1998. 459 p. [In Russian].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1998. 459 с. @@ Glants S. Primer of Biostatistics. Moscow: Praktika, 1998. 459 p. [In Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Макарова Н.В., Трофимец В.Я. Статистика в Excel: учеб. пособие. М.: Финансы и статистика, 2002. 386 с. @@ Makarova N.V., Trofimets V.Ya. Statistics in Excel. Moscow: Finansy i statistika, 2002. 386 p. [In Russian].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Макарова Н.В., Трофимец В.Я. Статистика в Excel: учеб. пособие. М.: Финансы и статистика, 2002. 386 с. @@ Makarova N.V., Trofimets V.Ya. Statistics in Excel. Moscow: Finansy i statistika, 2002. 386 p. [In Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">МИ 2377-98 ГСИ. Государственная система обеспечения единства измерений. Разработка и аттестация методик выполнения измерений. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200005227 @@ MI 2377–98. State system for ensuring the uniformity of measurements. Development and certification of measurement procedures. Access mode: http://docs.cntd.ru/document/1200005227 [In Russian].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">МИ 2377-98 ГСИ. Государственная система обеспечения единства измерений. Разработка и аттестация методик выполнения измерений. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200005227 @@ MI 2377–98. State system for ensuring the uniformity of measurements. Development and certification of measurement procedures. Access mode: http://docs.cntd.ru/document/1200005227 [In Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
