sibmedСибирский научный медицинский журналСибирский научный медицинский журнал2410-25122410-2520ИЦиГ СО РАН10.18699/SSMJ20230408sibmed-1163Research ArticleМЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИBIOMEDICINEОпыт разработки системы повторного протезирования клапанов сердцаExperience in the development of a system for repeated prosthetic heart valveshttps://orcid.org/0000-0001-7477-3979ОвчаренкоЕ. А.OvcharenkoE. A.

Овчаренко Евгений Андреевич, к.т.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Evgeny A. Ovcharenko, candidate of technical sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

ovchea@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3211-1250КлышниковК. Ю.KlyshnikovK. Yu.

Клышников Кирилл Юрьевич, к.м.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Kirill Yu. Klyshnikov, candidate of medical sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

klyshku@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6134-7468СтасевА. Н.StasevA. N.

Стасев Александр Николаевич, к.м.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Alexander N. Stasev, candidate of medical sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

stasan@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8475-4667ЕвтушенкоА. В.EvtushenkoA. V.

Евтушенко Алексей Валерьевич, д.м.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Alexey V. Evtushenko, doctor of medical sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

AVE@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0661-4076ХаливопулоИ. К.KhalivopuloI. K.

Халивопуло Иван Константинович

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Ivan K. Khalivopulo

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

haliik@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7906-862XБорисенкоД. В.BorisenkoD. V.

Борисенко Дмитрий Викторович

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Dmitry V. Borisenko

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

boridv@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4890-0393ГлушковаТ. В.GlushkovaT. V.

Глушкова Татьяна Владимировна, к.б.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Tatyana V. Glushkova, candidate of biological sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

glushtv@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7993-5789ИвановаА. В.IvanovaA. V.

Иванова Анна Валерьевна

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Anna V. Ivanova

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

ivanav@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8876-005XДвадцатовИ. В.DvadtsatovI. V.

Двадцатов Иван Викторович

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Ivan V. Dvadtsatov

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

dvadiv@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5378-7466КрутицкийС. С.KrutitskyS. S.

Крутицкий Сергей Сергеевич, к.м.н.

109004, г. Москва, ул. Яузская, 11

Sergey S. Krutitsky, candidate of medical sciences

109004, Moscow, Yauzskaya st., 11

kss911@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6134-7468КудрявцеваЮ. А.KudryavtsevaYu. A.

Кудрявцева Юлия Александровна, д.б.н.

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Yulia A. Kudryavtseva, doctor of biological sciences

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

kudrua@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4642-3610БарбарашО. Л.BarbarashO. L.

Барбараш Ольга Леонидовна, д.м.н., проф., акад. РАН

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Olga L. Barbarash, doctor of medical sciences, professor, academician of the RAS

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

barbol@kemcardio.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6981-9661БарбарашЛ. С.BarbarashL. S.

Барбараш Леонид Семенович, д.м.н., проф., акад. РАН

650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, 6

Leonid S. Barbarash, doctor of medical sciences, professor, academician of the RAS

650002, Kemerovo, Sosnovy blvd, 6

director@kemcardio.ruНИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеванийРоссияResearch Institute for Complex Issues of Cardiovascular DiseasesRussian FederationГородская клиническая больница имени И.В. ДавыдовскогоРоссияCity Clinical Hospital named after I.V. DavydovskyRussian Federation2023300820234347890Copyright © Овчаренко Е.А., Клышников К.Ю., Стасев А.Н., Евтушенко А.В., Халивопуло И.К., Борисенко Д.В., Глушкова Т.В., Иванова А.В., Двадцатов И.В., Крутицкий С.С., Кудрявцева Ю.А., Барбараш О.Л., Барбараш Л.С., 20232023Овчаренко Е.А., Клышников К.Ю., Стасев А.Н., Евтушенко А.В., Халивопуло И.К., Борисенко Д.В., Глушкова Т.В., Иванова А.В., Двадцатов И.В., Крутицкий С.С., Кудрявцева Ю.А., Барбараш О.Л., Барбараш Л.С.Ovcharenko E.A., Klyshnikov K.Y., Stasev A.N., Evtushenko A.V., Khalivopulo I.K., Borisenko D.V., Glushkova T.V., Ivanova A.V., Dvadtsatov I.V., Krutitsky S.S., Kudryavtseva Y.A., Barbarash O.L., Barbarash L.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://sibmed.elpub.ru/jour/article/view/1163

Развивающаяся дисфункция биопротезов клапанов сердца, требующая повторного вмешательства для их замены, представляет собой серьезный недостаток, сужающий область применения таких изделий. Настоящее исследование демонстрирует экспериментальное обоснование медицинского устройства, предназначенного для частичного решения проблемы повторных вмешательств на клапанах сердца, прежде всего с акцентом на снижение длительности и травматичности таких процедур за счет бесшовного баллонного метода имплантации по типу «протез-в-протез».Материал и методы. В работе представлена серия экспериментов in silico, in vitro и in vivo для оценки различных аспектов разрабатываемого устройства. Численное моделирование придания конечной формы опорному каркасу протеза клапана сердца для выбора наиболее перспективной концепции при прототипировании осуществляли в среде Abaqus/CAE (Dassault Systèmes, Франция) на основе метода конечных элементов. Выбранную оптимальную модель опорного каркаса прототипировали в виде серии образцов протеза четырех типоразмеров для гидродинамического исследования количественных характеристик in vitro. Исследование осуществляли в установке Vivitro Labs (Vivitro Labs, Канада), имитируя физиологический режим работы сердца. Протезы исследовали для митральной позиции. Разработанные прототипы устройства дополняли сопутствующими изделиями, имплантационным держателем и баллонным катетером, после чего валидировали предложенный метод бесшовной фиксации в процедуре имплантации на модели бычьего сердца in vitro и серии хронических экспериментов на животных in vivo (n = 3).Результаты. В ходе численного моделирования показано, что в модели № 3 опорного каркаса протеза возникают наименьшие напряжения – амплитудой до 490 МПа. Для других концептов (моделей № 1 и № 2) данный показатель был значительно больше, соответственно 543 и 514 МПа. Прототипы, полученные на основе выбранной формы опорного каркаса, продемонстрировали удовлетворительные гидродинамические характеристики: эффективную площадь отверстия 190–261 мм2, объем регургитации 6–9 мл/цикл, средний транспротезный градиент 4,4–6,4 мм рт. ст. в зависимости от типоразмера. Исследование технологии бесшовной баллонной имплантации в модели сердца in vitro и в последующем хроническом эксперименте на овцах подтвердили основную идею системы – возможность существенного сокращения длительности повторного протезирования. Показано, что время шовной имплантации «классического» каркасного протеза митрального клапана составляет 23–29 минут, с общим временем доступа 41–52 минуты. При имплантации экспериментального устройства непосредственно бесшовное протезирование заняло 4–6 минут, время доступа 24–29 минуты. При этом одномесячные результаты эхокардиографического исследования работы протеза продемонстрировали удовлетворительную гемодинамику.Заключение. В настоящей работе представлена последовательная серия тестов разрабатываемой системы повторного протезирования клапанов сердца, которая обосновывает некоторые конструктивные решения, подтверждает эффективность и состоятельность выбранного подхода к бесшовной малоинвазивной имплантации.

The failure of heart valve bioprostheses, requiring repeated intervention to replace them, is a serious drawback that narrows the scope of such devices. The present study demonstrates the experimental investigation of a medical device designed to partially solve the problem of repeated interventions on heart valves, primarily with an emphasis on reducing the duration and trauma of such procedures due to the sutureless balloon implantation method of the «valvein- valve» method.Material and methods. The paper presents a series of in silico, in vitro and in vivo experiments to evaluate various aspects of the device under development. Numerical modeling of the final shape setting to the supporting frame of the heart valve prosthesis to select the most promising concept for prototyping was carried out in the Abaqus/CAE (Dassault Systèmes, France) based on the finite element method. The selected optimal support frame model was prototyped in the form of a series of prosthesis samples of four standard sizes for hydrodynamic studies of quantitative characteristics in vitro. The study was carried out in the Vivitro Labs unit (Vivitro Labs, Canada), imitating the physiological mode of the heart, the prostheses were examined for the mitral position. The developed prototypes of the device were supplemented with related products, an implant holder and a balloon catheter, after which the proposed method of sutureless fixation was validated in an in vitro implantation procedure on a bovine heart model and a series of in vivo (n = 3) chronic experiments on animals.Results. In the course of numerical simulation, it was shown that in Model No. 3 of the supporting frame of the prosthesis, the smallest stresses occur – with an amplitude of up to 490 MPa. For other concepts (Models No. 1 and No. 2), this indicator was significantly higher, 543 and 514 MPa, respectively. Prototypes obtained on the basis of the selected shape of the support frame demonstrated satisfactory hydrodynamic characteristics: effective hole area 190-261 mm2, regurgitation volume 6–9 ml/cycle, average transprosthetic gradient 4.4–6.4 mmHg, depending on size. The study of the technology of sutureless balloon implantation in an in vitro model of the heart and the subsequent chronic experiment on sheep confirmed the main idea of the system – the possibility of a significant reduction in the duration of repeated prosthetics. It has been shown that the time of suture implantation of the “classic” frame prosthesis of the mitral valve is 23–29 minutes, with a total access time of 41–52 minutes. When implanting the experimental device, the sutureless prosthesis itself took 4–6 minutes, access time 24–29 minutes. At the same time, one-month results of an echocardiographic study of the operation of the prosthesis demonstrated satisfactory hemodynamics.Conclusions. This work demonstrates a consistent series of tests of the system being developed for repeated heart valve replacement, which substantiates some design solutions, confirms the effectiveness and viability of the chosen approach to sutureless minimally invasive implantation.

повторное протезирование«протез-в-протез»бесшовная фиксациячисленное моделированиегидродинамические характеристикиисследование на животныхreoperation«valve-in-valve»sutureless fixationnumerical simulationhydrodynamic characteristicsanimal researchРезультаты получены при поддержке Российской Федерации в лице Министерства науки и высшего образования РФ в рамках Соглашения о предоставлении из федерального бюджета грантов в форме субсидий от «30» сентября 2022 г. № 075-15-2022-1202, комплексной научно-технической программы полного инновационного цикла «Разработка и внедрение комплекса технологий в областях разведки и добычи твердых полезных ископаемых, обеспечения промышленной безопасности, биоремедиации, создания новых продуктов глубокой переработки из угольного сырья при последовательном снижении экологической нагрузки на окружающую среду и рисков для жизни населения» (утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2022 г. № 1144-р).The study was supported by the Russian Federation, specifically the Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation, under the Agreement for providing grant funding in the form of subsidies from the federal budget, dated September 30, 2022, No. 075-15-2022-1202. The study is a part of a comprehensive scientific and technological program of the full innovation cycle, entitled “Development and implementation of technologies in the fields of solid mineral exploration and extraction, industrial safety, bioremediation, and the creation of new products through deep coal processing, all with a gradual reduction of environmental impact and risks to the population`s well-being”. This initiative was established by the Russian Government`s decree No. 1144-r on May 11, 2022.ReferencesБокерия Л.А., Милиевская Е.Б., Кудзоева З.Ф., Прянишников В.В., Скопин А.И., Юрлов И.А. Сердечно-сосудистая хирургия – 2018. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева, 2019. 270 с.Bokeriya L.A., Milievskaya E.B., Kudzoeva Z.F., Pryanishnikov V.V., Skopin A.I., Yurlov I.A. Cardiovascular surgery – 2018. Diseases and congenital abnormalities of circulatory system. Moscow: NMITsSSKh im. A.N. Bakuleva; 2019. 270 p. [In Russian].Костюнин А.Е., Овчаренко Е.А., Клышников К.Ю. Современное понимание механизмов структурной дегенерации биопротезов клапанов сердца. Рос. кардиол. ж. 2018;23(11):145–152. doi: 10.15829/1560-4071-2018-11-145-152Kostyunin A.E., Ovcharenko E.A., Klyshnikov K.Yu. Modern understanding of mechanisms of bioprosthetic valve structural degeneration: a literature review. Rossiyskiy kardiologicheskiy zhurnal = Russian Journal of Cardiology. 2018;(11):145–152. [In Russian]. doi: 10.15829/1560-4071-2018-11-145-152Костюнин А.Е., Резвова М.А. Роль остаточных ксеноантигенов в дегенерации ксеногенных биопротезов клапанов сердца. Иммунология. 2019; 40(4):56–63. doi: 10.24411/0206-4952-2019-14005Kostyunin A.E., Rezvova M.A. The role of residual xenoanthigens in the degeneration of xenogenic bioprosthetic heart valves. Immunologiya = Immunology. 2019;40(4):56–63. [In Russian]. doi: 10.24411/0206-4952-2019-14005Zhuravleva I.Y., Karpova E.V., Oparina L.A., Poveschenko O.V., Surovtseva M.A., Titov A.T., Ksenofontov A.L., Vasilieva M.B., Kuznetsova E.V., Bogachev-Prokophiev A.V., Trofimov B.A. Cross-linking method using pentaepoxide for improving bovine and porcine bioprosthetic pericardia: A multiparametric assessment study. Mater. Sci. Eng. C. Mater. Bio.l Appl. 2021;118:111473. doi: 10.1016/j.msec.2020.111473Zhuravleva I.Y., Karpova E.V., Oparina L.A., Poveschenko O.V., Surovtseva M.A., Titov A.T., Ksenofontov A.L., Vasilieva M.B., Kuznetsova E.V., Bogachev-Prokophiev A.V., Trofimov B.A. Cross-linking method using pentaepoxide for improving bovine and porcine bioprosthetic pericardia: A multiparametric assessment study. Mater. Sci. Eng. C. Mater. Bio.l Appl. 2021;118:111473. doi: 10.1016/j.msec.2020.111473Danilov V.V., Klyshnikov K.Y., Gerget O.M., Skirnevsky I.P., Kutikhin A.G., Shilov A.A., Ganyukov V.I., Ovcharenko E.A. Aortography keypoint tracking for transcatheter aortic valve implantation based on multi-task learning. Front. Cardiovasc. Med. 2021;(8):699. doi: 10.3389/fcvm.2021.697737Danilov V.V., Klyshnikov K.Y., Gerget O.M., Skirnevsky I.P., Kutikhin A.G., Shilov A.A., Ganyukov V.I., Ovcharenko E.A. Aortography keypoint tracking for transcatheter aortic valve implantation based on multi-task learning. Front. Cardiovasc. Med. 2021;(8):699. doi: 10.3389/fcvm.2021.697737Rezvova M.A., Yuzhalin A.E., Glushkova T.V., Makarevich M.I., Nikishau P.A., Kostjuk S.V., Klyshnikov K.Y., Matveeva V.G., Khanova M.Y., Ovcharenko E.A. Biocompatible nanocomposites based on poly(- styrene-block-isobutylene-block-styrene) and carbon nanotubes for biomedical application. Polymers (Basel). 2020;12(9):2158. doi: 10.3390/polym12092158Rezvova M.A., Yuzhalin A.E., Glushkova T.V., Makarevich M.I., Nikishau P.A., Kostjuk S.V., Klyshnikov K.Y., Matveeva V.G., Khanova M.Y., Ovcharenko E.A. Biocompatible nanocomposites based on poly(- styrene-block-isobutylene-block-styrene) and carbon nanotubes for biomedical application. Polymers (Basel). 2020;12(9):2158. doi: 10.3390/polym12092158Motta S.E., Falk V., Hoerstrup S.P., Emmert M.Y. Polymeric valves appearing on the transcatheter horizon. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2021;59(5):1057–1058. doi: 10.1093/ejcts/ezab089Motta S.E., Falk V., Hoerstrup S.P., Emmert M.Y. Polymeric valves appearing on the transcatheter horizon. Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2021;59(5):1057–1058. doi: 10.1093/ejcts/ezab089Balsam L.B., Grossi E.A., Greenhouse D.G., Ursomanno P., Deanda A., Ribakove G.H., Culliford A.T., Galloway A.C. Reoperative valve surgery in the elderly: Predictors of risk and long-term survival. Ann. Thorac. Surg. 2010;90(4):1195–1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.04.057Balsam L.B., Grossi E.A., Greenhouse D.G., Ursomanno P., Deanda A., Ribakove G.H., Culliford A.T., Galloway A.C. Reoperative valve surgery in the elderly: Predictors of risk and long-term survival. Ann. Thorac. Surg. 2010;90(4):1195–1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.04.057Караськов А.М., Железнев С.И., Назаров В.М., Лавинюков С.О., Ларионов П.М., Богачев-Прокофьев А.В., Глотова Н.И., Матюгин М.П. Клинико-морфологические изменения при дисфункциях биологических протезов сердца. Патол. кровообращения и кардиохирургия. 2006;(2):21–26.Karaskov A.M., Zheleznev S.I., Nazarov V.M., Lavinyukov S.O., Larionov P.M., Bogachev-Prokofiev A.V., Glotova N.I., Matyugin M.P. Clinical and morphological changes in dysfunctions of biological heart prostheses. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2006;(2):21–26. [In Russian].Kaneko T., Vassileva C.M., Englum B., Kim S., Yammine M., Brennan M., Suri R.M., Thourani V.H., Jacobs J.P., Aranki S. Contemporary outcomes of repeat aortic valve replacement: A benchmark for transcatheter valve-in-valve procedures. Ann. Thorac. Surg. 2015;100(4):1298–1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062Kaneko T., Vassileva C.M., Englum B., Kim S., Yammine M., Brennan M., Suri R.M., Thourani V.H., Jacobs J.P., Aranki S. Contemporary outcomes of repeat aortic valve replacement: A benchmark for transcatheter valve-in-valve procedures. Ann. Thorac. Surg. 2015;100(4):1298–1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062Скопин И.И., Отаров А.М., Кахкцян П.В., Асатрян Т.В., Курбанов Ш.М., Паронян Х.В. Протезирование аортального клапана у больных пожилого и старческого возраста: анализ предоперационных факторов риска. Комплекс. пробл. серд.-сосуд. заболев. 2019;7(4S):24–35. doi: 10.17802/2306-1278-2018-7-4S-24-35Skopin I.I., Otarov A.M., Kakhktsyan P.V., Asatryan T.V., Kurbanov Sh.M., Paronyan K.V. Aortic valve replacement in elderly and advanced age patients: analysis of preoperative risk factors. Kompleksnyye problemy serdechno-sosudistykh zabolevaniy = Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2018;7(4S):24–35. [In Russian]. doi: 10.17802/2306-1278-2018-7-4S-24-35Отаров А.М. Влияние предоперационных факторов риска на результаты протезирования аортального клапана у больных пожилого возраста: автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2018. Otarov A.M. Influence of preoperative risk factors on the results of aortic valve replacement in elderly patients: abstract of thesis … cand. med. sciences. Moscow, 2018. [In Russian].Отаров А.М. Влияние предоперационных факторов риска на результаты протезирования аортального клапана у больных пожилого возраста: автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2018. Otarov A.M. Influence of preoperative risk factors on the results of aortic valve replacement in elderly patients: abstract of thesis … cand. med. sciences. Moscow, 2018. [In Russian].Santarpino G., Pfeiffer S., Concistrè G., Fischlein T. REDO aortic valve replacement: the sutureless approach. J. Heart Valve Dis. 2013;22(5) 615–620.Santarpino G., Pfeiffer S., Concistrè G., Fischlein T. REDO aortic valve replacement: the sutureless approach. J. Heart Valve Dis. 2013;22(5) 615–620.Соколов В.В., Ковалев А.И., Владимиров В.В., Иванов И.В., Бикбова Н.М. Использование бесшовного протеза «Perceval S» при репротезировании аортального клапана. Неотлож. мед. помощь. 2019;8(1):87–92. doi: 10.23934/2223-9022-2019-8-1-87-92Sokolov V.V., Kovalyov A.I., Vladimirov V.V., Ivanov I.V., Bikbova N.M. Perceval S sutureless prosthesis in aortic valve replacement. Neotlozhnaya meditsinskaya pomoshch’ = Emergency Medical Care. 2019;8(1):87–92. [In Russian]. doi: 10.23934/2223-9022-2019-8-1-87-92Тарасов Р.С., Имаев Т.Э., Ганюков В.И., Рутковская Н.В., Одаренко Ю.Н., Барбараш Л.С. Транскатетерная реимплантация биопротеза клапана сердца пациенту с критической аортальной недостаточностью спустя 32 года после первичного протезирования. Груд. и серд.-сосуд. хирургия. 2018;60(2):160–166. doi: 10.24022/0236-2791-2018-60-2-160-166Tarasov R.S., Imaev T.E., Ganyukov V.I., Rutkovskaya N.V., Odarenko Yu.N., Barbarash L.S. Transcatheter reimplantation of bioprosthesis of theheart valve to a patient with critical aortal insufficiency later for 32 years after primary prosthetics. Grudnaya i serdechno-sosudistaya khirurgiya = Russian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2018;60(2):160–166. [In Russian]. doi: 10.24022/0236-2791-2018-60-2-160-166Ганюков В.И., Шлойдо Е.А., Тарасов Р.С., Рогулина Н.В., Халивопуло И.К., Ганюков И.В., Кочергина А.М., Сизова И.Н., Барбараш Л.С. Транссептальная транскатетерная имплантация биопротеза по методике «клапан-в-клапан» при дисфункции биологического протеза в митральной позиции: первый опыт. Патол. кровообращения и кардиохирургия. 2020;24(1):94–103. doi: 10.21688/1681-3472-2020-1-94-103Ganyukov V.I., Shloido E.A., Tarasov R.S., Rogulina N.V., Khalivopulo I.K., Ganyukov I.V., Kochergina A.M., Sizova I.N., Barbarash L.S. Transseptal transcatheter valve-in-valve implantation for failed surgical mitral bioprosthesis: the first clinical experience. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2020;24(1):94–103. [In Russian]. doi: 10.21688/1681-3472-2020-1-94-103Wernly B., Zappe A.-K., Unbehaun A., Sinning J.-M., Jung C., Kim W.-K., Fichtlscherer S., Lichtenauer M., Hoppe U.C., Alushi B., … Lauten A. Transcatheter valve-in-valve implantation (VinV-TAVR) for failed surgical aortic bioprosthetic valves. Clinical Research in Cardiology. 2019;108(1):83–92. doi: 10.1007/s00392-018-1326-zWernly B., Zappe A.-K., Unbehaun A., Sinning J.-M., Jung C., Kim W.-K., Fichtlscherer S., Lichtenauer M., Hoppe U.C., Alushi B., … Lauten A. Transcatheter valve-in-valve implantation (VinV-TAVR) for failed surgical aortic bioprosthetic valves. Clinical Research in Cardiology. 2019;108(1):83–92. doi: 10.1007/s00392-018-1326-zDziubińska A., Surdacki P., Winiarski G., Bulzak T., Majerski K., Piasta M. Analysis of the new forming process of medical screws with a cylindrical head of 316 LVM steel. Materials (Basel). 2021;14(4):710. doi: 10.3390/ma14040710Dziubińska A., Surdacki P., Winiarski G., Bulzak T., Majerski K., Piasta M. Analysis of the new forming process of medical screws with a cylindrical head of 316 LVM steel. Materials (Basel). 2021;14(4):710. doi: 10.3390/ma14040710Cicciù M. Bioengineering methods of analysis and medical devices: A current trends and state of the art. Materials. 2020;13(3):797. doi: 10.3390/ma13030797Cicciù M. Bioengineering methods of analysis and medical devices: A current trends and state of the art. Materials. 2020;13(3):797. doi: 10.3390/ma13030797Shaukat A., Tajti P., Sandoval Y., Stanberry L., Garberich R., Nicholas Burke M., Gössl M., Henry T., Mooney M., Sorajja P., … Brilakis E.S. Incidence, predictors, management and outcomes of coronary perforations. Catheter. Cardiovasc. Interv. 2019;93(1):48–56. doi: 10.1002/ccd.27706Shaukat A., Tajti P., Sandoval Y., Stanberry L., Garberich R., Nicholas Burke M., Gössl M., Henry T., Mooney M., Sorajja P., … Brilakis E.S. Incidence, predictors, management and outcomes of coronary perforations. Catheter. Cardiovasc. Interv. 2019;93(1):48–56. doi: 10.1002/ccd.27706Ginestra P.S., Ceretti E., Fiorentino A. Potential of modeling and simulations of bioengineered devices: Endoprostheses, prostheses and orthoses. Proc. Inst. Mech. Eng. H. 2016;230(7):607–638. doi: 10.1177/0954411916643343Ginestra P.S., Ceretti E., Fiorentino A. Potential of modeling and simulations of bioengineered devices: Endoprostheses, prostheses and orthoses. Proc. Inst. Mech. Eng. H. 2016;230(7):607–638. doi: 10.1177/0954411916643343Russ J.B., Li R.L., Herschman A.R., Waisman H., Vedula V., Kysar J.W., Kalfa D. Design optimization of a cardiovascular stent with application to a balloon expandable prosthetic heart valve. Mater. Des. 2021;209:109977. doi: 10.1016/j.matdes.2021.109977Russ J.B., Li R.L., Herschman A.R., Waisman H., Vedula V., Kysar J.W., Kalfa D. Design optimization of a cardiovascular stent with application to a balloon expandable prosthetic heart valve. Mater. Des. 2021;209:109977. doi: 10.1016/j.matdes.2021.109977Sedaghat A., Sinning J.-M., Utzenrath M., Ghalati P.F., Schmitz C., Werner N., Nickenig G., Grube E., Ensminger S., Steinseifer U., Kuetting M. Hydrodynamic performance of the Medtronic CoreValve and the Edwards SAPIEN XT transcatheter heart valve in surgical bioprostheses: an in vitro valve-in-valve model. Ann. Thorac. Surg. 2016;101(1):118–124. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.047Sedaghat A., Sinning J.-M., Utzenrath M., Ghalati P.F., Schmitz C., Werner N., Nickenig G., Grube E., Ensminger S., Steinseifer U., Kuetting M. Hydrodynamic performance of the Medtronic CoreValve and the Edwards SAPIEN XT transcatheter heart valve in surgical bioprostheses: an in vitro valve-in-valve model. Ann. Thorac. Surg. 2016;101(1):118–124. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.047Harloff M.T., Chowdhury M., Hirji S.A., Percy E.D., Yazdchi F., Shim H., Malarczyk A.A., Sobieszczyk P.S., Sabe A.A., Shah P.B., Kaneko T. A stepby- step guide to transseptal valve-in-valve transcatheter mitral valve replacement. Ann. Cardiothorac. Surg. 2021;10(1):113–121. doi: 10.21037/acs-2020-mv-104Harloff M.T., Chowdhury M., Hirji S.A., Percy E.D., Yazdchi F., Shim H., Malarczyk A.A., Sobieszczyk P.S., Sabe A.A., Shah P.B., Kaneko T. A stepby- step guide to transseptal valve-in-valve transcatheter mitral valve replacement. Ann. Cardiothorac. Surg. 2021;10(1):113–121. doi: 10.21037/acs-2020-mv-104Kamioka N., Babaliaros V., Morse M.A., Frisoli T., Lerakis S., Iturbe J.M., Binongo J., Corrigan F., Yousef A., Gleason P., … Greenbaum A. Comparison of clinical and echocardiographic outcomes after surgical redo mitral valve replacement and transcatheter mitral valve-in-valve therapy. JACC Cardiovasc. Interv. 2018;11(12):1131–1138. doi: 10.1016/j.jcin.2018.03.011Kamioka N., Babaliaros V., Morse M.A., Frisoli T., Lerakis S., Iturbe J.M., Binongo J., Corrigan F., Yousef A., Gleason P., … Greenbaum A. Comparison of clinical and echocardiographic outcomes after surgical redo mitral valve replacement and transcatheter mitral valve-in-valve therapy. JACC Cardiovasc. Interv. 2018;11(12):1131–1138. doi: 10.1016/j.jcin.2018.03.011Шаданов А.А., Ляшенко М.М., Журавлева И.Ю., Требушат Д.В., Козырь К.В., Васильева М.Б., Зыков И.С., Жульков М.О., Сирота Д.А., Чернявский А.М. Экспериментальная оценка гибридного протеза грудного отдела аорты на модели свиньи. Сиб. ж. клин. и эксперим. мед. 2021;36(1):141–149. doi: 10.29001/2073-8552-2021-36-1-141-149Shadanov A.A., Lyashenko M.M., Zhuravleva I.Yu., Trebushat D.V., Kozyr K.V., Vasilyeva M.B., Zykov I.S., Zhulkov M.O., Sirota D.A., Chernyavskiy A.M. Experimental evaluation of a hybrid thoracic aortic prosthesis in a pig model. Sibirskiy zhurnal klinicheskoy i eksperimental’noy meditsiny = Siberian Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2021;36(1):141–149. [In Russian]. doi: 10.29001/2073-8552-2021-36-1-141-149Шарифулин Р.М., Богачев-Прокофьев А.В., Журавлева И.Ю., Тимченко Т.П., Зыков И.С., Бояркин Е.В., Овчаров М.А., Караськов А.М. Испытание системы доставки для транскатетерного протезирования митрального клапана. Патол. кровообращения и кардиохирургия. 2018;22(4):80–87. doi: 10.21688/1681-3472-2018-4-80-87Sharifulin R.M., Bogachev-Prokophiev A.V., Zhuravleva I.Yu., Timchenko T.P., Zykov I.S., Boyarkin E.V., Ovcharov M.A., Karaskov A.M. Testing of delivery system for transcatheter mitral valve implantation. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2018;22(4):80–87. [In Russian]. doi: 10.21688/1681-3472-2018-4-80-87Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Ромакина В.В., Лепилин П.М., Макеев М.И., Колегаев А.С., Марголина А.А., Сапельников О.В., Федотенков И.С., Саидова М.А., Акчурин Р.С. Транскатетерная имплантация биопротеза по методу “клапан-в-клапан” у пациентов с дисфункцией ранее установленного биопротеза трикуспидального клапана (первый опыт в России). Рос. кардиол. ж. 2019;(2):31–37. doi: 10.15829/1560-4071-2019-2-31-37Imaev T.E., Komlev A.E., Romakina V.V., Lepilin P.M., Makeev M.I., Kolegaev A.S., Margolina A.A., Sapelnikov O.V., Fedotenkov I.S., Saidova M.A., Akchurin R.S. Transcatheter “valve-in-valve” implantation of bioprosthesis in failed surgical tricuspid bioprosthesis (first experience in Russia). Rossiyskiy kardiologicheskiy zhurnal = Russian Journal of Cardiology. 2019;(2):31–37. [In Russian]. doi: 10.15829/1560-4071-2019-2-31-37

The authors declare that there are no conflicts of interest present.