В статье представлены материалы по изучению влияния электронно-лучевой обработки коронарных стентов с лекарственным покрытием потоком ускоренных электронов. Проведены эксперименты по визуализации полимерного покрытия, определены параметры кинетики антипролиферативного вещества в зависимости от дозы радиации. Для визуальной оценки целостности покрытия стентов с лекарственным покрытием использовались растровая электронная микроскопия и оптическая микроскопия, для оценки кинетики высвобождения - метод высокоэффективной жидкостной хроматографии. Установлено, что электронно-лучевая обработка потоком ускоренных электронов приводит к неопасным деформациям лекарственного покрытия коронарных стентов и увеличенному выходу антипролиферативного вещества (рапамицина). После электронно-лучевой обработки потоком ускоренных электронов в дозе 1,5 и 3 Мрад на поверхности стентов с лекарственным покрытием появляются участки деформации элютинг-системы. Пролонгированная диффузия рапамицина из стента, создающая концентрации, превышающие концентрации без облучения, зависит от дозы радиационной нагрузки. Электронно-лучевая обработка стентов потоком ускоренных электронов позволяет в течение 10 суток иметь высокий градиент высвобождения антипролиферативного вещества из элютинг-системы, превышающий таковой без радиационной обработки. С позиции сопоставления эффективности и безопасности проведенные исследования позволяют рассматривать технологию электронно-лучевой обработки перспективной для внедрения в производство коронарных стентов.
The article presents the results of investigation of the electron-beam processing effect by a stream of accelerated electrons on coronary stents with a drug coating. Experiments on the visualization of the polymer coating have been carried out, the parameters of the kinetics of the antiproliferative substance as a function of the radiation dose have been determined. Integrity of the drug-coated stents has been visually assessed by scanning electron microscopy and optical microscopy. The release kinetic have been evaluated by high-performance liquid chromatography method. It has been established that electron beam treatment by the stream of accelerated electrons leads to non-dangerous deformations of the coronary stents drug coating and to the increased yield of antiproliferative substance. Deformation sites of the elution system appear on the surface of the drug-eluting stents after electron-beam treatment by the stream of accelerated electrons at a dose of 1.5 and 3 Mrad. Prolonged diffusion of rapamycin from the treated stent creates concentrations greater than those when used untreated stent and depends on the radiation load in a dose-dependent manner. Stent electron beam treatment by the stream of accelerated electrons provides a high gradient of release of the antiproliferative substance from the elution system, exceeding that without treatment, for 10 days. Comparison of efficiency and safety allows us to consider the technology of electron beam processing as promising for the introduction into coronary stents production.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.